医師にしかできない部分だけを。 The physician does only what a physician can do
この
お願いすること、お願いしないこと WHAT WE ASK, AND WHAT WE DO NOT
VivoKey Japanが
先生にお願いすること What we ask of you
- 医師と
して Perform the installation as a physician無菌操作でインストールを 行っていただく インストールを The procedure is carried out under sterile conditions, and the final medical judgment is the physician's.行っていただき、 最終的な 医学的判断は 先生が 担われます。 - 診察の
うえ、 Examine first, and decide whether to proceed実施するか実施の 可否を ご判断いただく どうかは Whether to go ahead is your decision on the day, and it is always yours.当日の 先生の ご判断であり、 常に 先生に 委ねられます。 - 当日、
お客様ご本人と Check the customer and the voucher on the dayインストール前に、バウチャーを ご確認いただく お客様の Before installation, you confirm the customer, the installation voucher and the prepared implant against each other.氏名・インストールバウチャー・ 準備された 製品本体を 照合していただきます。 - インストール料を
先生が Set your own fee and receive it directly料金の設定し、 直接お受け取りいただく 設定も The fee is yours to set and yours to keep. VivoKey Japan takes no part of it.受け取りも 先生が 行います。 当社が 受け取る ことは ありません。 - お渡しする
資料で Explain aftercare using the handout we supplyインストールマニュアルには、アフターケアに ついて ご説明いただく そのまま The installation manual carries a customer aftercare page you can hand over as it is.お渡しいただける お客様向けの アフターケア資料が 含まれています。 - 必要な
ことは、 Tell us when something needs reportingご報告が取り決めた 経路で ご連絡いただく 必要な Anything that needs reporting comes back to us through the channel we agree, so there is one route and you are not chasing it.事項は、 取り決めた 連絡経路で 当社へ お知らせ ください。 窓口は 一本化しており、 先生に お探しいただく ことは ありません。 - 賠償責任保険に
ご加入いただく Carry professional liability insurance診療に応じた Insurance covering the practice, with proof shown on request.賠償責任保険に ご加入いただき、 求めに 応じて 加入証明を ご提示いただきます。 - インストールごとに
基本的な Keep a basic record for each caseインストールごとの記録を 残していただく 簡単な A simple record of each installation, kept on your side.記録を、 先生の 側で 保管していただきます。 - バウチャーの
状況を Keep the voucher status currentインストールバウチャーの最新に 保っていただく 状況を、 Update the installation voucher's status as each case moves forward.当日の 進行に 合わせて 更新していただきます。 - 重大な
事故・ Report a serious incident promptly重大な不具合は 速やかに ご報告いただく 事故や Tell us about a serious incident as soon as reasonably possible, and inside 24 hours where practicable.不具合が 生じた 場合は、 できる 限り速やかに、 実務上可能な 範囲で 24時間を 目安に 当社へ ご連絡いただきます。 - インフォームド・コンセントを
取得していただく Take informed consent当日、インストールに Explain the installation and take the customer's consent on the day, separate from the pre-purchase acknowledgements.ついて ご説明の うえ、 ご購入前の 確認事項とは 別に、 お客様から インフォームド・コンセントを 取得していただきます。
お願いしないこと What we do not ask
- 在庫の
保有は No stock to holdご紹介した不要です 各お客様が Each referred customer's own purchased implant ships from us to you per case, with freight paid by us. Nothing is held as general stock on your side.ご購入された 製品本体を、 案件ごとに 当社から 先生のもとへ発送し、 送料は 当社が 負担します。 先生の 側で 在庫を 持つ必要は ありません。 - 一般の
方からの Not a public contact point当社が窓口には なりません ご予約前に Customers receive product-fit guidance before they reach you, so general questions, and enquiries that were never a fit, do not reach you.ご用途に 合う 製品を ご案内する ため、 一般的な 説明や、 目的に 合わない ご相談の 対応を 減らせます。 - 販売も、
持ち込み品の No selling, and no units brought in by a customerマイクロチップインプラント本体の対応も 行いません 販売は The implant is sold by VivoKey Japan to the customer, so you are never the public seller of it. Units a customer has obtained elsewhere sit outside this arrangement and are not accepted under it.当社と お客様の 間で 完結し、 先生が 販売者と なる ことは ありません。 他所から 入手された 製品は 本提携の 枠組みの 対象外であり、 本提携のもとで インストールを お受けいただく ことは できません。 - 取扱製品の
販売促進・営業は No marketing required, and free to say so先生に求めません 取扱製品の We do not ask you to promote or sell our products, and general product education stays with us. If you want to state publicly that you install for VivoKey Japan's customers, you are free to do so.販売促進や 営業活動を 求める ことは ありません。 一般的な 製品説明も 当社が 担当します。 VivoKey Japanの お客様に インストールを 提供している 旨を、 先生の ご判断で 公表いただく ことも 自由です。
必要な体制と運用 WHAT NEEDS TO BE IN PLACE
規制上の小規模な
- インストール責任医師と、
無菌操作で A physician responsible for installation, and a location where a small sterile subdermal installation can be performed皮下への インストールを 行える 場所 - 無菌的な
取り扱いと Sterile handling and storage, maintained in your own practice保管を、 先生ご自身の 診療体制の 中で 維持していただく - 当日の
本人確認と Day-of identity and installation voucher verificationインストールバウチャー確認 - 製品サポートや
一般販売相談を Product support and sales questions come back to VivoKey JapanVivoKey Japan側へ戻す運用 - アフターケア説明と
医療的な Ability to explain aftercare and respond to medical follow-up questions経過質問への 対応
先生の側から見た流れ THE FLOW, FROM YOUR SIDE
お客様からご注文と、確認事項の確認 The customer orders, and reads the acknowledgements
製品の
インストールバウチャーの発行 VivoKey Japan issues the installation voucher
インストールバウチャーの
お客様から先生へご予約 The customer books with you
お客様が
製品の到着 The product arrives with you
VivoKey Japanが
当日:確認と、先生のご判断 The day: checks, then your judgment
インストール前に、
当日:インストールと、お支払い The day: the installation, and the fee
インストールは
アフターケアAftercare
アフターケアの
その後の役割 Afterwards, who owns what
製品に
先生が決めること WHAT YOU DECIDE
インストール料The fee
先生が
対応日と受け入れ数 Which days, and how many
対応日と
お支払い方法How the fee is paid
現金、
インストール位置Where it goes
標準的な
お名前を公開するかどうか Whether your name is published
先生の
当社がご用意するもの WHAT WE PROVIDE
ガラス製xシリーズ インストールマニュアルGlass x-series installation manual
全13ページ・2026年6月版13 pages, June 2026 edition
- 本マニュアルの
位置づけと、 What the manual is, and VivoKey Japan's roleVivoKey Japanの 役割 - 用語と、
必要な Terminology, and the materials and instruments needed材料・機器 - 受付時と、
インストール前の Reception, and the checks before installation確認事項 - インストール前の、
お客様への What to explain to the customer beforehandご説明 - 準備と、
製品の Preparation, and the steps, as product handling取り扱いと しての 手順 - 本体の
素材と、 The material, and how to think about positionインストール位置の 考え方 - 画像検査、
摘出、 Imaging, removal, and returning the removed unit摘出した 本体の ご返送 - 開封前の
NFC確認と、 The NFC check before the pouch is opened, and who to call読み取れない 場合の ご連絡先
フレックス製品 インストールマニュアルFlex implant installation manual
2026年9月版September 2026 edition
- 製品に
ついて The product: material, geometries, which way up:素材、 形状と 寸法、 向き - 取り扱い
:器具を Handling: no instrument touches it, and what counts as damage本体に 触れさせない 理由と、 「損傷」の 定義 - 滅菌の
方法と、 Sterilization, and when sterility expires滅菌有効期限 - 必要な
材料・機器と、 Materials, instruments and preparation準備 - 受付時と、
インストール前の Reception, and the checks before installation確認事項 - インストールする
層と、 The plane, and how a site is chosen部位の 選び方 - インストール手順
(製造元の The installation steps, the manufacturer's own example例) - 画像検査、
保証、 Imaging, warranty, explant, and returning the device摘出、 製品の ご返送
そのほかにご用意するもの And alongside them
- ご購入前の
ご案内と The pre-sale guidance and the pre-purchase acknowledgements, completed before anyone is referred to you. Read them.確認事項は、 ご紹介の 前に 当社が 完了しています。 内容は 。こちら - インストールバウチャー。
1件の The installation voucher, which ties one order to one appointment and carries the customer, the product and you on one record.ご注文と 1回の ご予約を 結びつけ、 お客様・製品・先生を 1つの 記録に まとめます。 - 製品情報:寸法、
素材、 Product facts: dimensions, materials, what each product does and what it cannot do. Every product.できる こと、 できない こと。 製品一覧 。 - 製造元の
MR関連資料 The manufacturer's MR statements where they exist. Every glass implant has a ferrite core and is MR Conditional; Apex has no formal MR document. Full MRI advisory.(存在する ものに ついて)。 ガラス製インプラントは いずれも フェライトコアを 内蔵しており、 MR Conditionalです。 Apexに ついての 正式な MR資料は ありません。 MRIに 。ついて 詳しく - 先生のもとに
届くまでの Four quality checks before a unit reaches you (factory, before shipping to Japan, on arrival, before shipping to you). Your own NFC read before the pouch is opened, done while preparing for installation, is covered in the installation manual.4回の 検品 (工場、 日本への 発送前、 到着時、 先生への 発送前)。 先生の 側での 開封前 (インストール準備時)の NFC読み取り確認の 手順は、 インストールマニュアルに 記載しています。 - インストールの
前後を Customer support in Japanese, before and after the installation, so product and technical questions do not land on you.通じた 日本語での お客様対応。 製品・技術面の ご質問が 先生に 集中しないように しています。
医師の方からよくいただくご質問 QUESTIONS PHYSICIANS ASK
一般の薬機法上、どのような位置づけですか How do you position these products under the Act?
なぜ医師が行う必要があるのですか Why does this have to be a physician?
ご紹介の時点で、お客様は何に同意していますか What has the customer already agreed to before they reach me?
ご紹介の前に、どのような方を除外していますか Who is screened out before a referral?
製品はどのような状態で届きますか What state does the product arrive in?
麻酔について教えてください Is it done under anesthesia?
後から摘出できますか。だれが行いますか Can it be removed later, and by whom?
MRIなどの画像検査はどうなりますか What about MRI and other imaging?
当日、インストールを見送った場合はどうなりますか What happens if I decline on the day?
責任の分担はどうなりますか Where does responsibility sit?
先生が
製造物責任に
What you do. Some products are supplied sterile by the manufacturer; others are sterilized on your side before use. Handling on the day, the sterile field and the installation itself are carried out by you, under the physician's own medical judgment. VivoKey Japan is not present and does not direct it.
On product liability. VivoKey Japan imports these products into Japan and therefore falls within the statutory category of a "manufacturer, etc." under the Product Liability Act. Any liability under that Act applies in accordance with its provisions and is not limited by this page. Our role and its limits, in full.
インストール料はどのように受け取りますか How am I paid?
名前は公開されますか Will my name be published?
ご相談の始め方 HOW TO START
公式LINEで
- お名前・ご所属
(診療の Your name, where you practice, and a website if you have one場) ・ウェブサイト (あれば) - ご専門
(診療科) Your specialty - 当社を
知った How you came across usきっかけ
オンラインでのご説明(30分から1時間) An online walk-through, 30 minutes to an hour
ご都合が
マニュアルのご送付 The manuals, on request
2つの
紹介・施術提携契約書は、ご説明のあとで The Referral and Procedure Agreement, after the call
紹介・施術提携契約書は、
本ページを
その後の流れ What follows, in order
契約書Agreement
紹介・施術提携契約書に
インストール料とご予約方法 Your fee and booking procedure
標準的な
バウチャーアカウントの設定 Voucher account setup
インストールバウチャーを
ご紹介の開始 Referrals begin
これらが
連絡先CONTACT
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開く Open official LINE